Publié le 13 février 2020 | par Michael Mezher

Eisai a volontairement retiré Belviq à la demande de la FDA

Augmentation du pancréas, colorectal, entre le médicament de perte de poids d'Eisai Belviq (lorcaserin) et une étude post-commercialisation de Belviq XR après une libération prolongée, a déclaré jeudi la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. et les patients qui ont pris le médicament, qui ont annoncé qu'ils voulaient se retirer après l'augmentation des taux de cancer du poumon.

L'annonce intervient un mois après que l'agence a émis une alerte de communication de sécurité sur un éventuel risque de cancer lié aux médicaments.

Belviq a été approuvé pour la première fois en 2012 pour aider à perdre du poids chez les patients qui suivent un régime hypocalorique et augmenter l'exercice. Une fois approuvée, la FDA a demandé à la société de mener une grande étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire chez les patients prenant le médicament.

L'étude de la FDA a révélé qu'il y avait un cas supplémentaire de cancer pour 470 patients qui ont reçu Belviq pendant un an.

Selon le site Web de l'agence, la FDA recommande aux patients d'arrêter de prendre Belviq et Belviq XR et de parler à leurs médecins de médicaments alternatifs pour la perte de poids ou de programmes de gestion du poids. Il dit qu'en dépit de l'augmentation potentielle du risque de cancer, il ne recommande aucune disposition spéciale de dépistage pour les patients prenant le médicament FDA.

Dans un communiqué, Eisai a déclaré qu'il se conformait à la demande de la FDA et retirerait les deux versions du médicament du marché américain, mais la société a déclaré qu'elle n'avait pas participé à l'évaluation des travaux de la FDA.

«L'interprétation d'Eisai des données dans l'essai CAMELLIA-TIMI 61 est différente de la FDA. L'évaluation de la société indique que Belviq et Belviq continuent d'avoir un profil de risque de bénéfice positif dans la population de patients où XR est spécifié. "

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